◆ 支持/符合标准

PSF系列支持并符合各国各种标准。如有标准未列于此页,请咨询我们。


○ CE

CEマーク

○ FDA 21 CFR第11部分

FDA

软件由本公司进行验证,以减少用户所需验证。在结果安全方面,符合 21CFR 第 11 部分。登录管理和管理员/操作员权限设置功能内置于软件中。软件还内置了记录操作日志的功能。

○ GLP

GLP

我们在日本提供如下服务。对于日本以外的客户,请联系我们的销售部门或经销商。
1. 可在设备安装时执行 IQ 和 OQ。
2. 可通过定期检查执行设备验证。

○ 日本薬局方

日本薬局方

PSF系列的抑制圈测量软件可以对应于日本药典上描述的"抗生素的微生物滴度测试方法"。并且对应拉丁方格法。

○ FDA BAM

FDA BAM

FDA BAM 是美国食品和药物管理局 (FDA) 推荐的用于食品和化妆品微生物分析的实验室程序。
使用 PSF 系列,可以设置有效数位数及其范围。

○ ISO7218:2007

ISO

ISO7218:2007 是 ISO(国际标准化组织)提出的食品和动物饲料微生物测试的一般要求和指南。
使用 PSF 系列,可以设置有效位数,也可以设置有效的测量范围。它有一个函数来呼叫用户的注意力,用于范围以外的测量。此外,可以统一计算具有不同稀释比的样品的测量数据。

○ ISO4833.2

ISO

ISO4833.2是一种用于食品,饲料和与之相关的环境样品中的微生物计数的表面平板方法。由ISO(国际标准化组织)提出。
PSF系列在普通平板法和螺旋平板法中均符合ISO4833.2。

○ ISO15189:2012

ISO

ISO 15189:2012 规定了进行临床测试(一般测试、血液学测试、生化测试、免疫学测试、微生物学测试、病理测试等)的医疗实验室的质量和能力要求。
在PSF系列中,对验证过程进行阐明,并可判断结果。

○ AOAC977.27

AOAC

AOAC977.27 是 AOAC(Association of Official Analytical Chemists)提出的肥料检测方法。
PSF系列在普通平板法和螺旋平板法上符合 AOAC977.27 标准。

○ CLSI

CLSI

它是美国临床和实验室标准协会提出的抗菌易感性测试标准方法。这种方法也使用在日本。
使用PSF系列,可以判断敏感性测量结果,用户可以输入/编辑阈值。

○ EUCAST

EUCAST

这是欧盟委员会抗菌易感性检测研究委员会提出的抗菌易感性测试标准方法。
使用PSF系列,可以判断敏感性测量结果,用户可以输入/编辑阈值。

○ NF V08-100

NF V08-100

NF V08-100 是法国国家标准化组织 (AFNOR) 的标准。
使用 PSF 系列,可以设置有效数位数及其范围。

○ XP V08-034

XP V08-034

XP V08-034 是法国国家标准化组织 (AFNOR) 的标准。
使用 PSF 系列,可以设置有效数位数及其范围。

○ LIMS连接

GLP

软件可以输出结果作为 Excel 格式,计测条件作为 xml 格式。如需将格式导入 LIMS,请与LIMS的提供商联系。

如果您对其他标准和规定有任何疑问,请联系我们的销售部门或经销商。




Event

本公司将出展PSF菌落计数仪于Analytica2024。

2024年4月9日至12日 德国慕尼黑 Messe München

展位 B2.115

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